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發布時間：2024-01-06 瀏覽次數：5324
近日，江蘇和晨藥業的酒石酸阿福特羅霧化吸入溶液順利獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。
酒石酸阿福特羅為長效β2受體激動劑，原研廠家為Sunovion制藥，最早于2006年獲FDA批準，用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）。原研藥品目前暫未在國內上市，藥物政策與基本藥物制度司公布的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄》中收錄阿福特羅。 COPD是呼吸系統疾病中的常見病和多發病，臨床上主要表現為進行性加重的氣急，伴或不伴咳嗽、咳痰，肺功能表現為阻塞性通氣功能障礙，病情進展易引起呼吸衰竭和肺源性心臟病。 據估計，中國大約有上億例COPD患者，且近年來的患病率顯著增高，由于疾病知曉率、診斷率低，COPD已經成為我國居民繼腦血管疾病和缺血性心臟病之后第3位主要死因。 江蘇和晨藥業有限公司位于江蘇省連云港經濟技術開發區中華藥港核心區，是和澤醫藥拓展CMO、CDMO業務的重要布局。和晨藥業主要定位在高活性/腫瘤/激素等領域的緩控釋高端口服制劑的委托生產和研發服務，劑型包括硬膠囊劑，片劑，顆粒劑，軟膠囊劑，口溶膜劑等。
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